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新型材料-膨體聚四氟乙烯


  隨著整形美容行業在中國大陸的迅疾發展,整形材料也越來越受到廣大醫生和消費者的重視。膨體聚四氟乙烯(e-PTFE)—作為整形材料的新寵,也越來越受到關注。

  目前,很多整形廣告都會出現膨體隆鼻或者使用膨體材料等詞句,甚至出現液態膨體或者可注射用膨體等廣告,介於市場對膨體這種材料認識有限,特將該材料的一些基本情況作一個介紹:

  整形領域中俗稱的膨體材料的全名叫膨體聚四氟乙烯外科軟組織補片,英文名:expended  polytetrafluoroethylene簡稱(e-PTFE) surgical patch。其化學結構為被氟原子包裹的碳原子長鏈,由於其特殊的分子結構,膨體聚四氟乙烯為理化性質極其穩定的人造材料,同時,通過長達40年600萬例的臨床應用,包括人工血管、人造硬腦膜、心髒補片在內的各種部位的植入後無一例臨床排異的報道,充分證明了該材料具有良好的生物相容性。

  膨體聚四氟乙烯是由聚四氟乙烯分散樹脂經過特殊加工工藝而成,有“結與纖維”的超微結構,透過控制結間距可以誘導自身組織細胞向內生長。因此,使用膨體聚四氟乙烯作為填充材料和以往材料最大的不同是組織愈合方式。即膨體聚四氟乙烯是組織長入的組織愈合方式,而傳統的硅橡膠則是纖維包裹的組織愈合方式。因此,用該材料進行包括隆鼻手術在內的軟組織填充手術具有外觀逼真自然,假體不移位、變性等,並發症少的優點。同時又由於長入微孔的細胞組織量非常有限,因此,如果需要取出該材料時也不會非常困難。

  在整形領域中使用的膨體聚四氟乙烯補片有柔軟型和加強型二種,柔軟型的材料接近於真皮,加強型材料的硬度 接近於軟骨,因此該材料可以被廣泛應用在需要軟組織或者軟骨充填的整形手術中,常見的適應症:隆鼻術、隆下颌術、隆顴術、面部軟組織填充、前額填充、眶修復、面部深部皺紋填充、唇腭裂二期修復等。

  膨體聚四氟乙烯早在上個世紀六十年代作為人工血管而被應用在血管外科,隨著材料學的不斷發展,上個世紀八十年代開始應用在整形領域,最早出現的材料是美國戈爾公司生產的(W。L。 Gore & Associates Co。, Ltd。),該材料在1996年引進中國,得到了廣大整形美容醫生的一致認同。但是由於產品形狀欠佳,同時價格昂貴,在推廣應用上受到很大的限制。

  在2005年初市場上首先出現了上海索康醫用材料有限公司生產的膨體聚四氟乙烯(e-PTFE)整形材料,其相同的理化特性,獨特的形狀和符合國情的價格被臨床廣泛接受。通過一年多的臨床觀察,其諸多優勢逐漸顯現,目前為市場上的主流產品。同時,上海索康醫用材料有限公司又根據中國的國情開發出了成型“L”型假體,使材料的應用比例有了很大程度的提高。

  需要強調的是,截止2006年上半年市場上有注冊證的產品(即合法產品)只有上述二家,因此,其它任何宣稱為膨體聚四氟乙烯材料的產品均為仿冒產品或者無證產品。

  膨體聚四氟乙烯之所以被廣泛接受,主要源於良好的生物相容性,其植入的過程和使用傳統材料沒有什麼兩樣,不可能將該材料加工成納米級,也沒有什麼臨床意義,更不會通過注射的方式植入人體。因此,廣告中出現的所謂納米材料或者注射用膨體指的應該不是膨體聚四氟乙烯材料。

  總之,膨體聚四氟乙烯作為一種新型的填充材料越來越多地應用在我國整形美容領域,對該材料的更多認識,有 利於更好的應用這種材料,為廣大求美者造福。

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